国家药监局关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告（2020年第108号）
                                                                                                    

      YY0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，

现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期内容见附件。　　
     特此公告。

　　
                                                           附件：医疗器械行业标准信息表
                                                                

                                                                        国家药监局
                                                                        2020年9月27日

  常州瑞捷生物科技有限公司作为国产超声刀代表之一有幸参与《超声软组织切割止血手术设备》2019年4月和9月的标准研讨会及审定会。
  会上，医用超声设备分技术委员会委员及各生产厂家，就超声软组织切割止血手术设备各项议题进行了细致的讨论，达成了广泛的认可。
医疗器械行业标准不仅仅是产品的生产标准，更是关乎广大患者的健康安全的基准线。《超声软组织切割止血手术设备》非正式发布，结束了超声刀无行业标准和国家标准的局面，使其研制与注册有标准可依、有规范可循。瑞捷生物自成立以来，不断创新技术、提高产品性能、降低产品成本。并期待运用自身研发与实践经验不断推动产品质量提高和行业整体升级。